FRANCFORT/LONDRES, 22 mars (Reuters) - Le vaccin contre le COVID-19 développé par AstraZeneca AZN.L et l'université d'Oxford s'est montré efficace à 79% dans la prévention des symptômes de la maladie dans le cadre d'un important essai mené aux Etats-Unis, au Chili et au Pérou, a déclaré lundi le laboratoire anglo-suédois, ce qui ouvre la voie à une demande d'homologation aux Etats-Unis.
Les résultats de l'essai clinique de phase III mené sur plus de 32.000 volontaires montrent que le vaccin présente une efficacité à 100% contre les formes graves ou sévères de la maladie conduisant à une hospitalisation et qu'il est sûr, a ajouté AstraZeneca.
Les injections du vaccin AstraZeneca ont été récemment suspendues pendant plusieurs jours dans plusieurs pays européens à la suite de cas suspects d'effets secondaires graves, dont des caillots sanguins.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont cependant maintenu leur confiance dans ce vaccin, estimant que les avantages l'emportaient largement sur les risques qu'il implique.
AstraZeneca a indiqué qu'un comité de sécurité indépendant, le DSMB, s'était penché spécifiquement, avec l'aide d'un neurologue indépendant, sur les caillots sanguins et la thrombose veineuse cérébrale (TVC) dans l'ensemble des données de l'essai américain.
A l'issue de cet examen spécifique, "le DSMB n'a constaté aucune augmentation du risque de thrombose ou d'événements caractérisés par une thrombose parmi les 21.583 participants ayant reçu au moins une dose du vaccin", indique AstraZeneca.
"La recherche spécifique de thrombose veineuse cérébrale (TVC) n'a trouvé aucun événement dans cet essai", ajoute le laboratoire.
"Ces résultats sont d'excellentes nouvelles car ils montrent l'efficacité remarquable du vaccin dans une nouvelle population et sont cohérents avec les résultats des essais menés par Oxford", a déclaré Andrew Pollard, qui dirige l'Oxford Vaccine Group.
L'essai a évalué l’administration de deux doses à quatre semaines d'intervalle. L'efficacité du vaccin était cohérente quelle que soit l'ethnie et l'âge des candidats, selon AstraZeneca, qui note une efficacité de 80% chez les participants âgés de 65 ans et plus, qui représentaient environ 20% des candidats.
AstraZeneca et son partenaire vont à présent préparer les données en vue d'une demande d'homologation de leur vaccin auprès de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a déclaré à la BBC Sarah Gilbert, professeur à l'Université d'Oxford.
Cette préparation nécessitera quelques semaines, a-t-elle précisé.
(Ludwig Burger à Francfort, Pushkala Aripaka et Muvija M à Bangalore; version française Claude Chendjou, édité par Blandine Hénault)
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